在全球化浪潮中，生物医学新技术的发展日新月异，成为推动医疗健康产业革新的重要力量。海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区，凭借其独特的政策优势和区位条件，走在了生物医学新技术应用的前沿。《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（以下简称《规定》）的出台，标志着我国在生物医学新技术领域的立法工作迈出了坚实的一步，为该领域的健康发展提供了法制保障。干细胞业界部分专家从不同角度对《规定》进行了剖析。专家们普遍认为，这一《规定》不仅为先行区生物医学新技术产业注入了新的动力，也为全国乃至全球的生物医...

医疗健康产业是海南自贸港重点发展产业之一。海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称先行区）作为海南医疗健康产业的核心，享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等先行先试的政策优势，以及在开展干细胞等前沿医疗技术临床研究和转化应用上的特殊政策。为了进一步贯彻落实“国九条”政策，充分发挥好先行区先行先试的政策优势，海南省人大常委会依据《海南自由贸易港法》，以“小切口”、“小快灵”的立法形式，制定颁布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（以下简称《生物医学新技术促进规定》），并...

近日，美国希望之城国家医疗中心贝克曼研究所免疫及造血干细胞移植教授曾德富（Dr. Defu Zeng）来访海南省干细胞工程中心，一同来访的还有中南大学湘雅二医院肝脏移植科黄娅珣教授。曾德富教授是GVHD（移植物抗宿主病）发病机制、预防和治疗临床前领域国际公认的顶尖科学家，也是诱导混合嵌合体（MIXED CHIMERISM）作为治疗遗传性血液病和自身免疫性疾病的先驱。他的研究得到了美国国立卫生研究院R01和CIRM两项临床试验资助。工程中心执行主任钱朝斌、工程中心实验室主任姜坤带领团队热情的接待了曾德富教授一行，陪同曾德富教授参观了工程中心展厅、GMP实...

干细胞产业在近30年取得了迅猛的发展，但由于干细胞来源的特殊性、行业标准缺失和监管主体不明确等原因，导致以干细胞为代表的细胞产业在发展过程中产生了临床转化进程受阻和监管边界模糊等诸多问题。一，立法背景近些年来，中央部委、各地政府围绕细胞产业发展，出台了一系列促进、扶持和试点政策，但现阶段的政策总体上还是跟不上细胞产业的飞速发展，这已经成为了细胞产业内有识之士的共识。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是我国唯一的“医疗特区”，也是海南医疗健康产业核心，海南省卫生健康委、海南省药监局、博鳌乐城先行区管理局等有关部门在博鳌乐...

近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，允许外商投资企业在海南自由贸易港和北京、上海、广东三地自由贸易试验区从事人体干细胞、基因诊断等业务；同时，拟允许在海南、北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州和深圳设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。该文件旨在贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，通过进一步加大我国在医疗领域的对外开放力度、扩大对外合作交流，来促进医疗科技创新和服务升级、推动医疗健康产业高质量发展、更好地满足人民群众的医疗健康需求。免责...