2月9日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、乐城医疗药品监督管理局印发公布了首批生物医学新技术转化应用实施目录，共包含14项细胞与基因治疗技术，覆盖了关节炎、心血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等多种适应症。作为我国首个生物医学新技术转化应用的地方法规，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》已于2025年2月1日正式实施。该规定系统构建了技术准入评估体系、风险防控机制、知识产权保护等制度框架。通过优化审批流程、建立容错免责机制等创新举措，为生物医学新技术的临床转化提供了法治保障和政策动能。首批公布...

2024年，海南省干细胞工程中心在海南省卫健委、海南省药监局、博鳌乐城先行区管理局的大力支持下，以国家干细胞转化资源库为资源依托、以上海干细胞临床转化研究院为技术依托，在加强平台建设、履行平台职能、进行科研创新、开展合作交流方面取得了长足进展，进一步巩固和提升了海南省干细胞工程中心作为博鳌乐城先行区先进医学技术公共服务平台的优势地位。一，加强平台建设1，新址投入使用 2024年1月18日，海南省干细胞工程中心在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院的2000㎡标准化GMP生物洁净实验室和质检平台正式投入使用并在博鳌乐城举办新址启...

在全球化浪潮中，生物医学新技术的发展日新月异，成为推动医疗健康产业革新的重要力量。海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区，凭借其独特的政策优势和区位条件，走在了生物医学新技术应用的前沿。《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（以下简称《规定》）的出台，标志着我国在生物医学新技术领域的立法工作迈出了坚实的一步，为该领域的健康发展提供了法制保障。干细胞业界部分专家从不同角度对《规定》进行了剖析。专家们普遍认为，这一《规定》不仅为先行区生物医学新技术产业注入了新的动力，也为全国乃至全球的生物医...

医疗健康产业是海南自贸港重点发展产业之一。海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称先行区）作为海南医疗健康产业的核心，享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等先行先试的政策优势，以及在开展干细胞等前沿医疗技术临床研究和转化应用上的特殊政策。为了进一步贯彻落实“国九条”政策，充分发挥好先行区先行先试的政策优势，海南省人大常委会依据《海南自由贸易港法》，以“小切口”、“小快灵”的立法形式，制定颁布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（以下简称《生物医学新技术促进规定》），并...

近日，美国希望之城国家医疗中心贝克曼研究所免疫及造血干细胞移植教授曾德富（Dr. Defu Zeng）来访海南省干细胞工程中心，一同来访的还有中南大学湘雅二医院肝脏移植科黄娅珣教授。曾德富教授是GVHD（移植物抗宿主病）发病机制、预防和治疗临床前领域国际公认的顶尖科学家，也是诱导混合嵌合体（MIXED CHIMERISM）作为治疗遗传性血液病和自身免疫性疾病的先驱。他的研究得到了美国国立卫生研究院R01和CIRM两项临床试验资助。工程中心执行主任钱朝斌、工程中心实验室主任姜坤带领团队热情的接待了曾德富教授一行，陪同曾德富教授参观了工程中心展厅、GMP实...