截至2023年,全球已有超100项iPSCs相关临床试验(如NCT04396899帕金森病治疗),日本率先批准iPSCs衍生细胞产品(如HeartSheet®用于心力衰竭)。美国FDA授予多款iPSCs疗法“孤儿药”资格(如视网膜病变治疗)。随着自动化重编程、人工智能质控及GMP标准化生产的推进,iPSCs成本持续下降,产业化进程加速。