一，难治之症：胃癌与胰腺癌

胃癌起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，是消化道常见的恶性肿瘤之一；胰腺癌起源于胰腺导管上皮及腺泡细胞的恶性肿瘤。根据世界卫生组织的数据，2020年中国胃癌新增约48万，死亡约37万，占全球比例高。胰腺癌更是“癌中之王”，因其高隐匿性、高转移率及高死亡率，发病人数与死亡人数接近1∶1。

二，CAR-T疗法：“超级战士”

CAR-T疗法，全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，是一种高度个性化的精准医疗手段，旨在通过基因工程的精妙设计，将患者自身的T细胞转化为能够精准识别并摧毁肿瘤细胞的“超级战士”。这一过程中，T细胞被赋予了特制的“GPS”——肿瘤嵌合抗原受体（CAR），使其如同拥有导航系统的导弹，精确锁定并消灭体内的癌细胞。

近年来，随着技术的不断优化与改进，CAR-T疗法在临床试验中屡创佳绩，展现了其快速、高效的抗癌能力，为患者带来了前所未有的治疗希望。它不仅在作用机制上实现了对肿瘤细胞的精准打击，更在疗效上展现了惊人的潜力，标志着肿瘤治疗领域的一次重大飞跃。

三，CAR-T疗法的安全性和有效性

2024年6月3日，北京大学肿瘤医院在权威医学期刊《Nature Medicine》上发表了关于Claudin18.2特异性CAR-T细胞在胃肠道肿瘤（包括胃癌）中的1期临床试验最终成果报告。该研究不仅证实了该疗法在胃肠道肿瘤治疗中的安全性和有效性，更为CAR-T疗法在更广泛肿瘤类型中的应用奠定了坚实的基础，进一步彰显了其在抗癌征途中的无限潜力。

临床试验是一项专注于探索CT041（satricabtagene autoleucel，简称Satri-cel），一种针对Claudin18.2的自体CAR-T细胞疗法候选药物，在Claudin18.2阳性晚期消化系统肿瘤患者中的安全性与疗效的I期研究。该试验纳入了98名接受CT041免疫细胞输注的患者。

截至2024年1月26日，随访时间中位数已达32.4个月，研究取得了令人鼓舞的结果：整体患者群的总缓解率（ORR）达到38.8%，而疾病控制率（DCR）更是高达91.8%。患者的中位无进展生存期（mPFS）为4.4个月，中位总生存期（mOS）延长至8.8个月。

在参与试验的98名患者中，有90例（91.8%）在基线时存在可评估的靶病灶，其中70例患者观察到了不同程度的肿瘤缩小。

针对51例仅接受CT041单药治疗的胃癌/食管胃结合部腺癌患者，疗效尤为显著，ORR攀升至54.9%，DCR更是达到了96.1%。这些患者的中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月，显示出该疗法对特定类型肿瘤的强大控制能力。

进一步分析显示，在所有接受CT041单药治疗的胃癌/食管胃结合部腺癌患者中，mPFS为5.8个月，mOS延长至9.0个月，12个月生存率保持在37.3%的较高水平。

而在临床获益更为明显的患者亚组（n=36）中，mPFS提升至8.4个月，mOS更是延长至12.5个月，显示出该疗法对特定患者群体的卓越疗效。

对于Claudin18.2高表达且未发生肝或骨转移的胃癌/食管胃结合部腺癌患者（n=35），其治疗获益最为显著，mPFS和mOS分别达到了8.4个月和13.1个月，进一步验证了CT041在特定条件下对肿瘤的强效抑制作用。

四，CAR-T疗法的真实案例

一位30岁的患者于2019年12月不幸被诊断为转移性胃癌，病情复杂，转移灶涉及膀胱圆顶及腹膜壁，形成两处明显的腹膜结节。此外，还伴有非靶向的胃壁增厚与腹水积聚，进一步加剧了病情。

2021年，患者参与了一项针对CT041（一种创新的CAR-T免疫细胞疗法）的临床试验，迎来了生命的转机。在接受免疫细胞输注后，患者的肿瘤标志物——ctDNA（循环肿瘤DNA）迅速下降，标志着肿瘤活动的显著抑制。基线时检测到的两处腹膜靶病变显著缩小，同时，患者的腹胀症状得到缓解，左中腹部的腹水也明显减少，生活质量得到改善。

在输注免疫细胞的第四周，患者迎来了首个治疗里程碑——部分缓解（PR）。此时，原本的目标病变几乎消失，患者的体力与精神状态均有所提升，胆汁性呕吐症状也大幅减轻，生活质量得到进一步提升。

为巩固疗效，患者在第12周接受了第二次免疫细胞输注，仅四周后，患者便达到了完全缓解（CR）的状态。非靶向的脾周结节和胃壁增厚完全消失，腹水问题也得到根本性解决，标志着患者从生理到心理的全面康复。这一转变不仅彰显了CAR-T免疫细胞疗法的卓越疗效，更为患者及其家庭带来了前所未有的希望与喜悦。

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