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干细胞技术正在逆转糖尿病带来的健康难题
发布者:海南省干细胞工程中心 发布日期:2024-10-21 04:20

一,糖尿病正在击溃健康防线

随着我国民众生活质量的显著提升,我国已跃居全球糖尿病患病人数之首,且患者群体持续迅速扩张。据国际糖尿病联盟警示,若缺乏有效的干预手段,预计到2030年,全球糖尿病患者总数将攀升至5.78亿,至2045年更将突破7亿大关,同时,每年因糖尿病导致的死亡人数至少达到500万,使之成为我国及全球范围内亟待解决的重要健康挑战。

其中,2型糖尿病(T2DM)作为糖尿病的主要类型,占所有糖尿病病例的90%至95%,其发病根源在于营养过剩与身体活动不足所引发的胰岛素抵抗及β细胞功能受损。

糖尿病作为一种由多重病因与机制共同作用,以慢性高血糖为显著特征的代谢性疾病,随着病情的发展,胰岛β细胞功能逐渐衰退,代谢紊乱状况加剧,进而可能诱发糖尿病肾病(DN)、糖尿病视网膜病变(DR)、糖尿病足(DF)以及糖尿病性神经源性膀胱等一系列严重并发症。

针对2型糖尿病的常见治疗手段,包括口服及注射型抗糖尿病药物,虽能有效缓解高血糖症状或暂时提升目标组织对胰岛素的敏感性,但遗憾的是,它们并不能逆转胰岛素抵抗或阻止胰岛细胞功能的进行性衰退与必然障碍。


二,间充质干细胞治疗潜力

间充质干细胞(MSCs),作为一类源自人体多种组织(如胎盘、脐带血、羊水、骨髓、脂肪组织等)的成体干细胞,凭借其强大的自我更新能力、多向分化潜能以及低免疫原性,通过释放多种细胞因子和免疫调节分子,展现出卓越的抗炎与免疫调节特性,在再生医学领域得到了广泛的研究与应用。

先前已有数项临床试验验证了骨髓间充质干细胞(BM-MSCs)在治疗2型糖尿病方面的潜力。随后,脐带间充质干细胞(UC-MSCs)因其与骨髓间充质干细胞相似的免疫抑制特性,加之低成本、无痛采集、高产、快速获取及非免疫原性等优势,在治疗2型糖尿病方面展现出了巨大的临床潜力。

然而,尽管脐带间充质干细胞具有诸多优势,但针对其治疗2型糖尿病的临床研究却相对匮乏,且尚未有临床试验报告脐带间充质干细胞对2型糖尿病患者胰岛素抵抗的具体影响。一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验应运而生,旨在深入探究静脉输注脐带间充质干细胞在2型糖尿病患者中的治疗效果与安全性。


三,临床试验带来治疗希望

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2022年5月3日,一项由解放军总医院内分泌科的母义明教授与生物治疗中心的韩卫东教授共同主导的临床研究结果得以揭晓,并发表于《Stem Cells Research & Therapy》期刊。该研究结果揭示了间充质干细胞治疗可能为成人2型糖尿病患者提供一种全新的治疗手段。

此项临床试验于2015年10月至2018年12月期间,在中国人民解放军总医院第一医学中心展开。经过严格的资格筛选,从183名候选者中,最终纳入了91名患者参与研究。这些受试者被随机且均衡地分配至两个治疗组:脐带间充质干细胞移植组(45名患者)与安慰剂对照组(46名患者)。

试验结束时,共有73名患者(占总纳入患者的86.8%)完成了全程研究,具体而言,脐带间充质干细胞移植组完成了37名患者(占该组的82.2%),而安慰剂对照组则完成了36名患者(占该组的78.3%)。

本次研究,治疗所用的干细胞是来自301医院健康妇女的脐带中提取的脐带间充质干细胞,传代四次。

符合入选标准的患者被随机分配接受3次静脉输注脐带间充质干细胞(100mL)或相同体积和外观的安慰剂。每次间隔4周,观察24h后出院,无不良反应。每次回输脐带间充质干细胞总数为1×106/kg。

出院后,每12周对患者进行一次为期48周的随访,并要求患者在随访期间内每天都进行自我血糖监测(每周≥15次,包括5点曲线),每12周评估一次胰岛素需求和HbA1c水平。

结果显示,与安慰剂组相比,脐带间充质干细胞治疗组有20%的患者在治疗后48周时实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素用量减少≥50%的目标,显著高于安慰剂组(4.55%)。

此外,我国科学家在利用诱导性多能干细胞治疗糖尿病领域取得了重大突破,成功利用干细胞再生疗法功能性治愈了一名1型糖尿病患者。

该患者具有11年的1型糖尿病史,完全依赖胰岛素治疗,但血糖控制效果差,多次出现严重低血糖。研究团队采用化学重编程技术,将人体细胞诱导为多能干细胞,进而制备成胰岛细胞,并移植给患者。移植后,患者恢复了内源自主性、生理性的血糖调控,75天后完全摆脱了胰岛素注射治疗,目前相关指标均达到正常人水平,实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。

随着研究的不断深入和技术的日益成熟,间充质干细胞以其独特的免疫调节、分化潜能及组织修复能力,为糖尿病的治疗开辟了一条充满希望的新途径。我们有理由相信,在不久的将来,间充质干细胞治疗将成为糖尿病综合治疗的重要组成部分,为全球糖尿病患者带来前所未有的治疗选择和康复希望。

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