“稍微走两步就喘,晚上躺平就憋醒”,这是我国1400万心力衰竭患者的日常写照。在今年我国 “知心之力、共驭心衰” 的心衰主题背后,是无数患者对有效治疗的迫切渴求。当传统药物只能勉强维稳心功能时,随着临床研究的不断推进,干细胞治疗心衰的技术正从实验室走向临床应用,一种3针18万元的干细胞心衰治疗方案,正在成为患者的新选择。
一,项目基本情况
2025年2月,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策支持下,全国首个针对左室射血分数(LVEF)≤40%的中重度心衰患者的干细胞治疗项目由四川大学华西乐城医院开展。
该干细胞方案主要针对左室射血分数(LVEF)≤40%、NYHA II–IV级的慢性心力衰竭人群,也就是医学上所说的射血分数降低型心衰(HFrEF)患者。方案使用的细胞来源于健康新生儿脐带组织,经过标准化实验室扩增后制成新鲜细胞制剂,通过静脉点滴的方式给药,每周1次,3次为一个疗程。
与传统药物通过直接作用增强心脏收缩功能的机制不同,干细胞的核心作用在于组织修复与调节。这些来自脐带的间充质干细胞,进入人体后会通过旁分泌作用释放多种生长因子和抗炎因子,缓解心肌长期存在的慢性炎症反应,改善心肌局部血液灌注,减少心肌纤维化程度,最终为残存的健康心肌细胞提供更适宜的生存与功能维持条件。
二,临床研究进展

一项发表在《BMJ》上的III期临床试验表明,对于急性心肌梗死导致心脏功能受损的患者,在发病后早期输注来自脐带的间充质干细胞,能有效预防心力衰竭的发生和发展。
研究发现,与仅接受标准治疗的患者相比,接受干细胞治疗的患者发生心力衰竭和因心衰再住院的风险分别显著降低了57%和78%,同时其心脏泵血功能在六个月后也得到了更显著的改善。该研究结论认为,这种干细胞疗法可作为一种有效的辅助手段,预防心梗后心衰。

另一项发表于《Circulation Research》的RIMECARD I/II期随机对照试验,首次评估了静脉输注异体脐带来源间充质干细胞治疗慢性稳定性心力衰竭伴射血分数降低患者的安全性与有效性。研究将30名患者随机分为两组,分别接受单次静脉输注UC-MSCs或安慰剂。
结果显示,该疗法安全且未引发与输注相关的严重不良反应或免疫排斥。在疗效方面,与安慰剂组相比,UC-MSCs治疗组患者在12个月随访期间左心室射血分数得到显著且持续改善,同时纽约心功能分级和生活质量评分也明显提升。
研究表明,静脉输注UC-MSCs为心衰患者提供了一种侵入性更小、操作简便的潜在治疗新策略,并支持开展更大规模的临床试验以进一步验证其长期临床效益。
干细胞疗法除了对心力衰竭的治疗作用外,还对心脑血管系统具有下列潜在优势:
(1)促进血管新生
干细胞释放的血管内皮生长因子(VEGF)等信号分子,能有效刺激缺血区域形成新的微血管网络,显著改善心肌和大脑的血液供应,这一机制不仅对心衰有益,也对缺血性心肌病、下肢动脉缺血等疾病具有治疗潜力。
(2)抗炎和调节免疫
心脑血管疾病的共同病理基础之一便是慢性炎症,干细胞能精准迁移至炎症部位,调节过度激活的免疫反应,减轻血管内皮和组织的炎症损伤,从而延缓甚至阻断动脉粥样硬化的进展。
(3)抗纤维化与保护作用
通过减少导致组织硬化的胶原蛋白沉积,干细胞有助于逆转心肌和血管的病理性重塑,同时通过分泌营养因子,保护濒临死亡的神经元和心肌细胞,在脑卒中后神经修复和心肌梗死后的心脏保护中展现出独特价值。
随着全国首个治疗项目落地,干细胞疗法已经从理论走向了临床,其独特的作用机制正在突破传统治疗局限,为患者带来新的希望。相信在多方努力下,心衰患者终将摆脱困扰,拥抱更高质量的生活。
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