撰文│田翎含
编辑│毕紫娟
审校│汤红明
2025年4月24-27日，2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌隆重召开。在以“生物医学创新发展”为主题的交叉论坛中，云南省肿瘤医院副院长董坚教授在会上作《云南细胞库建立及临床转化应用》报告，系统阐述干细胞质量放行检测及临应用数据库、胎盘间质干细胞治疗放射性皮肤损伤及NK细胞预防结直肠癌复发转移的临床探索：从实验室大数据到临床备案的完整路径，展示了干细胞疗法在皮肤损伤再生修复中的安全有效性。
干细胞质量放行检测及临床转化数据库：集成大数据，筑牢细胞治疗基础
董坚团队长期致力于干细胞和免疫细胞新技术研发和转化应用研究。针对干细胞治疗临床转化中质量评价体系不完善的迫切需求，团队以临床价值为导向，构建包含干细胞存储、质量检验、干性评估、逆转衰老及临床转化5大模块的标准化数据库平台。平台已支撑2个国家临床备案项目运行，其中一个备案项目是“胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究”，已完成75例受试者数据分析；另一个备案项目是“人间充质干细胞治疗新型冠状病毒（COVID-19）患者肺间质性损害的临床研究（多中心）”，已完成115例受试者数据安全性和有效性评价数据。通过集成智能检索与深度分析功能，该已平台实现治疗数据的标准化管理及跨机构共享，为干细胞临床转化瓶颈提供数字化支撑。
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在平台支持下，团队发现放射治疗引发的皮肤氧化应激、炎症反应及组织修复机制失调是损伤迁延不愈的关键因素，团队系统开展组织病理学分析、皮肤屏障功能检测等多维评价，证实人胎盘间质干细胞（hP-MSC）通过激活皮肤再生通路，重塑皮肤微稳态。
团队前期已建立脐带间充质干细胞及NK细胞的标准化制备、高效扩增与低温储存技术体系，针对III-IV期结直肠癌术后高转移复发率的临床难题，团队基于NK细胞特有的免疫调节功能，优化了细胞制备与激活流程，提升NK细胞扩增效率与活性，为临床转化筑牢根基。
临床研究：衔接项目备案转化，推动细胞治疗转化应用
董坚团队开展的“胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究”（国家卫健委备案号：MR-53-21-014664；中国临床试验注册中心编号：ChiCTR2400094739）已完成75例II级及以上放射性皮损患者入组。团队首次评价了干细胞治疗放射性皮肤损伤的安全性和有效性，并建立了相应的动物模型和评价技术。同时，制定了临床研究手册，形成干细胞临床研究质量管理及风险控制程序，完善了相关制度。患者接受治疗后，皮肤愈合加速，疼痛得到缓解，生活质量提升。
NK细胞治疗肿瘤临床预防研究中，团队优化了细胞采集、激活和回输流程，并通过定期随访及影像学检查等手段监测患者复发和转移情况。研究形成了系统的临床研究方案，并在中国临床试验注册中心备案了“脐血来源的NK细胞预防IIc-IIIc期结直肠癌复发转移的临床研究”（ChiCTR2100049737）项目。研究旨在期通过NK细胞治疗增强免疫功能，改善晚期结直肠患者的生存质量，为发和转移的防治带来新希望。
产品转化：建立并优化细胞培养体系，加快产品转化
董坚团队聚焦间充质干细胞与NK细胞产品转化，构建了一个系统的研发转化体系。团队对间充质干细胞及NK细胞进行了严格筛选、培养与质控控制，确保细胞纯度、活性与安全性。此外，团队建立了间充质干细胞及NK细胞的扩增和质量控制标准，优化了培养条件，以提升细胞数量和活性。团队还转化了“一种NK细胞培养基及NK细胞的培养方法”（ZL202210048639.1）等专利，进一步优化了NK细胞培养体系。未来，期待更多研究机构、企业合作，推动“产-学-研”体系的整合，形成完善的产品研发转化产业链。
未来展望：整合跨学科合作，共建细胞治疗新模式
细胞治疗在转化医学中的应用需要跨学科合作，整合肿瘤学、免疫学和细胞工程等多领域力量，以攻克肿瘤治疗难题。在政策扶持与科研突破推动下，细胞治疗与康复护理的融合将助力患者从 “疾病治疗” 迈向 “健康生活”，推动细胞治疗模式的创新与发展。
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