在2025博鳌干细胞产业大会上，廖敬乐系统解读“三条赛道两个工具”政策框架。

特许药械政策——在乐城先行区可使用国外已上市国内未上市的国际创新药械。460余种特许药械中国首用，惠及患者近10万人次，近5年年均增长率超200%。

特医食品、保健品政策——国家市场监督管理总局推动进口特医食品和保健品改革政策落地乐城。

生物医学新技术——海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定。从临床研究到转化应用，从禁止收费到准许收费。

真实世界研究政策——临床真实世界数据应用试点。21款国际新药械借真实数据通道加速获批，3款药品直通国家医保目录，破解“研发慢、上市难”痛点。

进口药械零关税政策—— 在国家五部委支持下，海南自贸港药械“零关税”政策落地实施。

廖敬乐指出：“乐城的使命，是让中国患者同步全球顶尖医疗技术！”

廖敬乐强调，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》于2025年2月1日起施行，这是全国首次聚焦生物医学新技术转化应用阶段的法规，明确了收费合法化，为产业发展奠定了政策保障。总体上来说，乐城从政策谋划出台、到落地转化应用，已经迈出了第一步。

此外，廖敬乐还列出来乐城坚持“三个三”模式核心逻辑，包括：

三不干铁律

乐城医疗机构能力有待提升和学科生态不完善，承接一些中高风险技术具有挑战性，要不断引进资源，不具备能力就不干。

当前是以安全为前提，以治疗疾病为主的生物医学新技术应用。如果消费驱动的医疗旅游产品，达不到我们要求的标准化就不干。

全程数据可监管和全程可追踪评价，做不到就不让干。

乐城生物医学新技术目标是实现三大闭环、三大标准

三大闭环：实现健康需求闭环、走通商业模式闭环、培育产业链闭环；

三大标准：建立细胞治疗国家标准体系、建立新技术动态监管政策体系、建立细胞产品质量控制体系。

最后，廖敬乐表示，建立科学监管体系、牢守防范伦理底线、积极培育创新生态，乐城也将继续坚持安全为前提，以疾病治疗为主，推动生物医学新技术的创新与发展，为患者提供更优质的医疗服务。乐城先行区正以其独特的政策优势和创新实践，成为我国生物医学新技术发展的新引擎。

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