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上海药品审评核查中心杨美成主任一行到访海南省干细胞工程中心进行调研交流
发布者:海南省干细胞工程中心 发布日期:2025-12-02 05:25

近日,上海药品审评核查中心杨美成主任一行到访海南省干细胞工程中心,就干细胞等先进治疗技术的临床应用、技术转化、临床研究数据用于药品注册申报等问题进行调研交流。

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杨美成主任一行在认真听取了工程中心任务职责、发展历程、建设成就以及项目开展情况介绍后,实地考察调研了工程中心GMP实验室的设施设备配置和质量管理体系运行情况,并同工程中心有关人员进行座谈交流。

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在座谈会上,双方结合工程中心实际开展的干细胞治疗心衰等生物医学新技术转化应用的具体案例,就博鳌乐城先行区先行先试政策的落地实施情况进行沟通交流,并就干细胞等生物医学新技术临床应用数据用于药品注册申报等具体问题进行深入探讨。

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上海药品审评核查中心是上海市药品监督管理局直属事业单位。主要承担国家药品监督管理局委托的药品审评核查任务,以及承担本市药品有关行政许可事项的技术评审和现场核查等工作。

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海南省干细胞工程中心是乐城先行区先进医学技术临床转化应用公共服务平台,依托标准化GMP实验室和严格的质量管控体系,确保干细胞产品的安全、有效与质量可控,并通过参与立法与标准制定,积极推动干细胞技术的规范化发展,助力干细胞产业创新转化,为海南自贸港健康产业建设提供坚实支撑。

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