心力衰竭简称心衰，是冠心病、高血压等各类心血管疾病发展到终末期的临床综合征，核心问题是心肌受损、心脏泵血能力下降，无法为全身器官供给充足血液，也是中老年群体高发的高危慢性病。当前我国25岁以上人群心衰患病率约1.1%，患者总数达1210万，每年新增300万病例，全年心衰住院人次超1400万，确诊患者5年生存率仅50%，低于多数常见恶性肿瘤，出院一年内再住院率接近七成，老龄化加剧与三高人群增多，正持续推高心衰发病率。

心衰症状分为早期隐匿表现与急性典型症状，早期最普遍的是体力骤降，以往轻松完成的走路、爬楼等日常活动，稍作运动便疲惫气喘，休息后也难以缓解；左心衰常引发平躺憋气、夜间憋醒，需要垫高枕头才能入睡，伴随夜间干咳，严重时咳出粉色泡沫痰；右心衰多表现为下肢脚踝凹陷性水肿、腹胀厌食、尿量异常，短期内体重莫名上涨，就是体内积水加重的预警。急性心衰发作时会突发重度呼吸困难，若救治不及时极易引发休克猝死。

心衰大多由长期高血压、心梗、心肌病诱发，感冒感染、过度劳累、擅自停药是最常见急性诱因。它虽无法彻底根治，但早期规范干预可大幅延长生存期，日常严控盐分摄入、规律监测体重血压、适度温和运动，坚持管控三高基础病，就能有效延缓心脏功能衰退，降低发病与住院风险。

一篇发表于 《Regenerative Therapy》的文献综述，系统梳理2014‑2024年晚期心力衰竭干细胞疗法相关研究，晚期心力衰竭为NYHAⅢ‑Ⅳ级或ACC/AHA D期，患者静息即可出现明显心衰症状，传统药物、机械循环支持以及心脏移植难以逆转不可逆的心肌损伤，干细胞依靠自我更新、多向分化能力，为心肌修复带来新的方向。研究者检索PubMed、SCOPUS、Google Scholar数据库，纳入27项Ⅰ‑Ⅱ‑Ⅲ期临床试验，研究对象包含骨髓单个核细胞、心脏源性细胞、不同来源的间充质干细胞以及诱导多能干细胞，整合分析细胞作用机制、给药路径、临床试验数据以及转化应用前景。

综述汇总的临床试验受试者规模从3例至565例不等，给药方式涵盖心肌内注射、经心内膜注射、冠脉输注、静脉输注等，数据证实心肌内、经心内膜注射能够提升细胞在受损心肌的留存水平，即便细胞只是短暂定植于心肌，也可以带来长期的心脏获益，凸显干细胞旁分泌机制的重要价值。骨髓单个核细胞安全性良好，ASSURANCE试验25例受试者数据显示干细胞治疗组全因死亡率出现数值下降，分选后的CD34+细胞亚群能够有效降低心血管不良事件风险，对改善心肌微循环存在积极意义。间充质干细胞是目前研究最为充分的细胞类型，MSC‑HF试验60例受试者经心内膜输注骨髓间充质干细胞，12个月随访可见左室收缩末期容积显著降低，左室射血分数提升6.2%，心肌瘢痕体积缩小，患者运动能力与生活质量得到改善；TRIDENT试验进一步证实合适的细胞剂量能够更好发挥修复效果，1亿细胞剂量组实现射血分数提升。

规模最大的Ⅲ期DREAM‑HF试验纳入565例受试者，虽然整体主要终点未达到统计学阳性，但在基线炎症水平较高的亚组中，干细胞治疗显著降低心肌梗死、卒中的发生风险。脐带、脂肪来源间充质干细胞的多项Ⅰ/Ⅱ期试验同样展现出正向信号，可提升左室射血分数、缩小心肌梗死瘢痕、改善NYHA心功能分级与六分钟步行距离。CONCERT‑HF试验证明间充质干细胞联合心脏祖细胞治疗可显著改善心衰患者生活质量；ALLSTAR试验也观察到心室容积、NT‑proBNP等指标出现有利变化。诱导多能干细胞相关早期临床试验显示，细胞补丁、细胞球等移植方案具备可行性，受试者出现左室射血分数提升、局部室壁运动改善、NYHA分级下降的积极信号，且暂未观测到致瘤等严重不良事件。

综合全部试验结果，文献肯定了干细胞疗法在晚期心衰领域巨大的应用潜力，各类干细胞均展现出可接受的安全表现，干细胞可通过分泌细胞因子、外泌体发挥促血管新生、抗细胞凋亡、抗炎抗纤维化、调节免疫微环境的多重积极效应，改善心室重构、缓解心衰临床症状。但现阶段干细胞疗法尚不能作为晚期心衰的标准治疗，部分试验未达到预设主要终点，研究也存在样本量有限、试验方案差异较大、细胞体内留存率有待提升等不足。后续需要开展标准化的大样本Ⅲ期随机对照研究，结合组织工程技术优化细胞递送，探索无细胞外泌体策略，同时开展患者精准分层，最大化释放干细胞修复受损心肌的临床价值。