AD的发病机制复杂，目前尚未完全明确，普遍认为是遗传因素、环境因素、免疫异常及皮肤屏障功能障碍共同作用的结果。

其中，免疫失衡与皮肤屏障受损是两大核心病理环节：一方面，AD患者存在Th2型免疫反应过度激活，Th2细胞分泌的炎症因子增多，导致皮肤炎症持续存在，同时Treg细胞功能不足，无法有效抑制异常炎症反应。另一方面，皮肤屏障相关蛋白表达异常，导致皮肤通透性增加，经表皮水分丢失增多，皮肤干燥、脱屑，且易受外界变应原、病原体侵袭，进一步加重炎症与瘙痒。

当前AD的传统治疗以缓解症状、控制炎症为核心，主要包括基础护理、药物治疗及物理治疗。基础护理可暂时改善皮肤干燥，但无法解决免疫失衡问题；药物治疗中，外用糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂是一线用药，系统用药包括抗组胺药、免疫抑制剂及生物制剂，但长期可能导致皮肤变薄、色素沉着，还可能损伤肝肾功能，生物制剂的长期安全性仍需进一步验证；物理治疗如窄波UVB照射虽能改善皮损，但对12岁以下患儿慎用，且无法从根源上阻止病情复发。

因此，寻找一种能够同时调节免疫、修复皮肤屏障、安全性高的新型治疗方法，成为破解AD治疗困境的关键。

一项针对中重度特应性皮炎成人患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，旨在评估间充质干细胞治疗的安全性和有效性。研究由韩国多家医疗中心共同完成，文献来源可靠，数据详实。

研究分为两个阶段。第一阶段为开放标签的Ⅰ期试验，共纳入20名中重度特应性皮炎患者，随机分为两组，分别接受高剂量（每千克体重1×10⁶个细胞）或低剂量（每千克体重5×10⁵个细胞）的干细胞静脉输注，每两周一次，共三次。

结果显示，两组患者在治疗12周时，湿疹面积与严重程度指数评分改善达到50%以上的比例分别为70%和67%，两组之间无显著差异，且治疗耐受性良好，未出现剂量限制性毒性。基于此，研究团队选择低剂量进入第二阶段。

第二阶段为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验，共纳入72名中重度特应性皮炎患者，按1:1随机分配至低剂量干细胞组或安慰剂组，均接受每周一次、共三次的静脉输注。主要疗效指标为治疗12周时EASI-50应答率（治疗后患者特应性皮炎的面积和严重程度比治疗前降低50%及以上的患者比例）。

研究结果表明，干细胞治疗组中58%的患者实现EASI-50应答，安慰剂组该比例为32%，组间差异具有统计学意义。在次要疗效终点方面，干细胞组在24周时的EASI-90应答率为24%，显著高于安慰剂组的6%；16周和24周时，干细胞组研究者总体评估评分为0或1分的患者占比分别为15%和24%，均显著优于安慰剂组。此外，干细胞组在12周和16周的体表面积改善效果也显著优于安慰剂组。

安全性方面，Ⅰ期试验中高剂量组和低剂量组的不良事件发生率分别为10%和30%；Ⅱ期试验中干细胞组和安慰剂组的不良事件发生率分别为28%和22%。大多数不良事件为轻中度，且在研究结束时已缓解，未发生严重不良事件或死亡，治疗总体安全性良好。

研究结论指出，间充质干细胞治疗显著提高了中重度特应性皮炎患者的EASI-50应答率，且具有良好的安全性。总体疗效和安全性支持其作为中重度特应性皮炎潜在治疗手段的可行性，未来需更大规模的研究进一步验证。